400服務(wù)電話：400-186-5909（點擊咨詢）
2025年澳門與香港今晚開獎號碼,2025年度精選資源全面開放
2025年澳門與香港今晚開獎號碼,澳門管家婆100%精準(zhǔn)準(zhǔn)確
2025年澳門與香港今晚開獎號碼,2025新奧正版免費大全：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025年澳門與香港今晚開獎號碼,2025新澳門天天免費精準(zhǔn)(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025年澳門與香港今晚開獎號碼,新澳2025最新資料大全掛牌遏止
2025年澳門與香港今晚開獎號碼,新澳門最精準(zhǔn)四不像正版
家電保養(yǎng)知識分享，延長使用壽命：我們定期分享家電保養(yǎng)知識，幫助客戶了解如何正確保養(yǎng)家電，延長家電使用壽命，減少故障發(fā)生。
客服人員不僅能解答您的問題，還能根據(jù)您的描述初步判斷故障，提供專業(yè)建議。
2025年澳門與香港今晚開獎號碼,最新研究揭示全球氣候變化關(guān)鍵數(shù)據(jù)
2025年澳門與香港今晚開獎號碼,維修服務(wù)電話全國服務(wù)區(qū)域：
蘇州市常熟市、內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善右旗、梅州市五華縣、商洛市商州區(qū)、黑河市嫩江市、楚雄大姚縣、東莞市企石鎮(zhèn)、濮陽市范縣、重慶市涪陵區(qū)
內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特中旗、廣西柳州市柳江區(qū)、屯昌縣新興鎮(zhèn)、莆田市涵江區(qū)、東方市感城鎮(zhèn)、齊齊哈爾市拜泉縣、文昌市抱羅鎮(zhèn)、樂東黎族自治縣大安鎮(zhèn)、東莞市厚街鎮(zhèn)
湛江市坡頭區(qū)、漳州市龍海區(qū)、龍巖市新羅區(qū)、伊春市湯旺縣、淄博市淄川區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟錫林浩特市、宣城市涇縣
蚌埠市禹會區(qū)、衢州市江山市、楚雄祿豐市、東莞市企石鎮(zhèn)、溫州市鹿城區(qū)、寧夏吳忠市利通區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市興和縣、宜春市豐城市
濮陽市濮陽縣、廣西百色市西林縣、晉中市左權(quán)縣、贛州市寧都縣、樂東黎族自治縣萬沖鎮(zhèn)、黔西南安龍縣、內(nèi)蒙古興安盟阿爾山市、吉林市永吉縣、蘇州市常熟市、雅安市天全縣
隴南市成縣、安康市嵐皋縣、阜陽市阜南縣、常州市鐘樓區(qū)、重慶市忠縣
天水市秦安縣、屯昌縣南呂鎮(zhèn)、江門市新會區(qū)、常州市金壇區(qū)、咸陽市秦都區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市陳巴爾虎旗、齊齊哈爾市依安縣、湘潭市韶山市
綿陽市梓潼縣、漳州市長泰區(qū)、鞍山市臺安縣、雞西市滴道區(qū)、贛州市會昌縣
南陽市鎮(zhèn)平縣、紹興市嵊州市、株洲市荷塘區(qū)、連云港市海州區(qū)、天津市河?xùn)|區(qū)、汕頭市潮南區(qū)、衡陽市衡南縣、酒泉市玉門市
樂東黎族自治縣千家鎮(zhèn)、金華市義烏市、昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)、玉樹治多縣、巴中市恩陽區(qū)、哈爾濱市南崗區(qū)、濱州市惠民縣、日照市莒縣
佳木斯市樺川縣、六安市金安區(qū)、荊州市荊州區(qū)、大慶市薩爾圖區(qū)、泉州市惠安縣
云浮市云城區(qū)、黔南平塘縣、迪慶維西傈僳族自治縣、肇慶市鼎湖區(qū)、十堰市鄖陽區(qū)、北京市東城區(qū)
廣西玉林市陸川縣、榆林市靖邊縣、寧夏吳忠市同心縣、運城市絳縣、西寧市城西區(qū)
廣西梧州市萬秀區(qū)、淮安市淮安區(qū)、鐵嶺市西豐縣、濰坊市昌邑市、衡陽市南岳區(qū)、重慶市巫山縣
甘南卓尼縣、朔州市山陰縣、眉山市東坡區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)、東莞市中堂鎮(zhèn)、合肥市肥西縣
銅陵市銅官區(qū)、宜昌市當(dāng)陽市、麗水市青田縣、六盤水市鐘山區(qū)、鄭州市滎陽市
樂東黎族自治縣利國鎮(zhèn)、洛陽市宜陽縣、涼山昭覺縣、濟南市濟陽區(qū)、西安市鄠邑區(qū)、四平市鐵西區(qū)
榆林市神木市、臨沂市蘭陵縣、日照市五蓮縣、銅仁市江口縣、德陽市廣漢市、襄陽市老河口市、荊門市京山市、肇慶市德慶縣
棗莊市薛城區(qū)、廣西桂林市興安縣、許昌市長葛市、六盤水市盤州市、常德市武陵區(qū)、棗莊市臺兒莊區(qū)、晉城市澤州縣、贛州市石城縣
中山市南頭鎮(zhèn)、常州市天寧區(qū)、郴州市北湖區(qū)、澄邁縣金江鎮(zhèn)、東莞市大朗鎮(zhèn)、呂梁市離石區(qū)
成都市邛崍市、天水市秦安縣、達州市開江縣、廣西柳州市柳南區(qū)、淮安市漣水縣
昭通市魯?shù)榭h、清遠市陽山縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市集寧區(qū)、煙臺市牟平區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市達拉特旗
廣西桂林市靈川縣、十堰市茅箭區(qū)、麗水市青田縣、吉安市安福縣、成都市龍泉驛區(qū)
懷化市芷江侗族自治縣、茂名市茂南區(qū)、五指山市南圣、煙臺市萊州市、南充市營山縣、普洱市西盟佤族自治縣、五指山市毛陽、黃石市下陸區(qū)、無錫市濱湖區(qū)、武漢市青山區(qū)
昭通市昭陽區(qū)、上饒市廣豐區(qū)、文昌市公坡鎮(zhèn)、合肥市包河區(qū)、廣西欽州市欽北區(qū)、寧夏吳忠市利通區(qū)、保山市騰沖市
安康市紫陽縣、南昌市灣里區(qū)、許昌市長葛市、重慶市巫山縣、綏化市望奎縣、蚌埠市禹會區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)、臨汾市鄉(xiāng)寧縣、晉中市太谷區(qū)
潮州市潮安區(qū)、文山西疇縣、邵陽市大祥區(qū)、淮南市大通區(qū)、濟南市濟陽區(qū)、重慶市南岸區(qū)、周口市太康縣、揭陽市榕城區(qū)、三門峽市靈寶市、鞍山市鐵東區(qū)
400服務(wù)電話：400-186-5909（點擊咨詢）
2025年澳門與香港今晚開獎號碼,7777788888精準(zhǔn)管家婆全準(zhǔn)
2025年澳門與香港今晚開獎號碼,新能源科技助力綠色生活新選擇
2025年澳門與香港今晚開獎號碼,新澳2025年正版最精準(zhǔn)：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025年澳門與香港今晚開獎號碼,新能源科技助力綠色生活新選擇(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025年澳門與香港今晚開獎號碼,全球科技創(chuàng)新峰會聚焦未來產(chǎn)業(yè)趨勢
2025年澳門與香港今晚開獎號碼,7777788888精準(zhǔn)免費4肖
節(jié)假日無休服務(wù)，即使在節(jié)假日，我們的服務(wù)也不打烊。
節(jié)假日無休服務(wù)：節(jié)假日期間同樣提供服務(wù)，滿足您的緊急需求。
2025年澳門與香港今晚開獎號碼,2025年澳門正版免費大全
2025年澳門與香港今晚開獎號碼,維修服務(wù)電話全國服務(wù)區(qū)域：
馬鞍山市博望區(qū)、湛江市赤坎區(qū)、內(nèi)江市東興區(qū)、蕪湖市繁昌區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼前旗、咸陽市淳化縣、寧德市福鼎市
景德鎮(zhèn)市樂平市、襄陽市襄州區(qū)、牡丹江市海林市、新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)、廣西防城港市港口區(qū)、紅河瀘西縣、屯昌縣新興鎮(zhèn)、陵水黎族自治縣椰林鎮(zhèn)、黃岡市麻城市、南陽市西峽縣
寧夏銀川市興慶區(qū)、定西市隴西縣、萬寧市禮紀(jì)鎮(zhèn)、白沙黎族自治縣金波鄉(xiāng)、重慶市南岸區(qū)、南京市建鄴區(qū)、中山市古鎮(zhèn)鎮(zhèn)、慶陽市西峰區(qū)、黔東南臺江縣、廣州市越秀區(qū)
肇慶市德慶縣、徐州市睢寧縣、寧波市象山縣、佳木斯市樺南縣、昌江黎族自治縣石碌鎮(zhèn)、蕪湖市灣沚區(qū)、東莞市企石鎮(zhèn)、湛江市廉江市、天水市秦安縣
葫蘆島市南票區(qū)、定安縣富文鎮(zhèn)、玉樹稱多縣、沈陽市于洪區(qū)、遼源市東豐縣、駐馬店市上蔡縣、雅安市寶興縣
七臺河市茄子河區(qū)、張掖市肅南裕固族自治縣、濟南市鋼城區(qū)、煙臺市萊州市、達州市開江縣
渭南市臨渭區(qū)、泉州市泉港區(qū)、曲靖市會澤縣、贛州市于都縣、東莞市樟木頭鎮(zhèn)、鄭州市滎陽市、廣西來賓市象州縣、岳陽市汨羅市、儋州市木棠鎮(zhèn)
張掖市甘州區(qū)、上海市楊浦區(qū)、萬寧市三更羅鎮(zhèn)、平頂山市新華區(qū)、西安市未央?yún)^(qū)、邵陽市隆回縣、涼山鹽源縣、渭南市白水縣、綏化市蘭西縣
漳州市長泰區(qū)、武漢市漢南區(qū)、長春市農(nóng)安縣、臨汾市汾西縣、廣州市天河區(qū)、忻州市五臺縣、十堰市房縣、杭州市富陽區(qū)
佛山市高明區(qū)、重慶市江津區(qū)、大連市普蘭店區(qū)、宜春市靖安縣、許昌市長葛市、廣西賀州市平桂區(qū)、九江市湖口縣、天津市北辰區(qū)、曲靖市馬龍區(qū)
黃石市黃石港區(qū)、阜新市彰武縣、陽泉市盂縣、東莞市茶山鎮(zhèn)、南陽市鎮(zhèn)平縣、濮陽市清豐縣、荊門市鐘祥市、紹興市上虞區(qū)
漢中市洋縣、麗水市遂昌縣、荊州市沙市區(qū)、張掖市山丹縣、廣西欽州市欽北區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市玉泉區(qū)、牡丹江市綏芬河市、德州市慶云縣
松原市扶余市、衢州市衢江區(qū)、張掖市甘州區(qū)、昆明市晉寧區(qū)、六安市霍邱縣、麗水市慶元縣
普洱市景谷傣族彝族自治縣、邵陽市新寧縣、三明市沙縣區(qū)、濟寧市金鄉(xiāng)縣、昌江黎族自治縣十月田鎮(zhèn)、忻州市岢嵐縣、菏澤市定陶區(qū)、南平市浦城縣
廣西賀州市平桂區(qū)、渭南市富平縣、廣西梧州市藤縣、荊州市洪湖市、松原市寧江區(qū)、甘孜巴塘縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市豐鎮(zhèn)市、新鄉(xiāng)市衛(wèi)濱區(qū)
福州市永泰縣、宜昌市興山縣、安康市嵐皋縣、嘉興市南湖區(qū)、遂寧市蓬溪縣、許昌市禹州市、忻州市五臺縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市根河市、蕪湖市鳩江區(qū)
湛江市徐聞縣、定西市渭源縣、樂東黎族自治縣鶯歌海鎮(zhèn)、阿壩藏族羌族自治州紅原縣、濱州市沾化區(qū)、南陽市內(nèi)鄉(xiāng)縣、涼山德昌縣、開封市禹王臺區(qū)、牡丹江市海林市
濟南市槐蔭區(qū)、泉州市德化縣、玉樹玉樹市、許昌市禹州市、安康市寧陜縣、云浮市新興縣
安陽市湯陰縣、晉城市沁水縣、廣西欽州市浦北縣、資陽市雁江區(qū)、杭州市桐廬縣、蕪湖市鏡湖區(qū)
惠州市惠東縣、天津市寧河區(qū)、許昌市長葛市、泰安市新泰市、內(nèi)蒙古通遼市霍林郭勒市、衢州市衢江區(qū)、東莞市洪梅鎮(zhèn)、平頂山市衛(wèi)東區(qū)、寶雞市扶風(fēng)縣、阜新市新邱區(qū)
龍巖市漳平市、安康市紫陽縣、定安縣龍湖鎮(zhèn)、咸陽市禮泉縣、綿陽市平武縣、泉州市晉江市、淄博市周村區(qū)、延安市安塞區(qū)、漢中市鎮(zhèn)巴縣、大連市瓦房店市
濮陽市華龍區(qū)、銅陵市銅官區(qū)、寶雞市隴縣、長治市黎城縣、樂山市峨邊彝族自治縣、中山市西區(qū)街道、金華市東陽市
臺州市玉環(huán)市、廣西桂林市疊彩區(qū)、樂山市馬邊彝族自治縣、溫州市蒼南縣、紹興市嵊州市
徐州市銅山區(qū)、六盤水市水城區(qū)、重慶市秀山縣、七臺河市茄子河區(qū)、忻州市代縣
內(nèi)蒙古烏蘭察布市興和縣、楚雄祿豐市、安順市平壩區(qū)、慶陽市正寧縣、揭陽市普寧市、聊城市東阿縣、瀘州市納溪區(qū)、玉溪市峨山彝族自治縣、內(nèi)江市東興區(qū)、海南共和縣
白城市鎮(zhèn)賚縣、馬鞍山市含山縣、楚雄元謀縣、長治市上黨區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市準(zhǔn)格爾旗、洛陽市欒川縣、焦作市解放區(qū)、聊城市茌平區(qū)、南平市政和縣
安慶市宜秀區(qū)、寧夏銀川市金鳳區(qū)、南陽市南召縣、濟南市平陰縣、北京市昌平區(qū)、眉山市青神縣、營口市西市區(qū)、益陽市沅江市、通化市東昌區(qū)、廣州市白云區(qū)
康方生物回應(yīng)明星雙抗數(shù)據(jù)爭議|界面新聞
界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
康方生物更新明星產(chǎn)品依沃西單抗臨床數(shù)據(jù)帶崩合作方股價后，4月28日開盤，公司股價也隨之跳水，截至上午收盤報86.85港元/股，大跌12.18%，當(dāng)下市值779.54億元，相較上一個交易日收盤市值蒸發(fā)超百億港元。
同日上午，康方生物召開業(yè)務(wù)溝通會，公司創(chuàng)始人、董事長夏瑜回應(yīng)了關(guān)于依沃西單抗HARMONi-2研究初步總生存期（OS）數(shù)據(jù)的討論，稱需要更關(guān)注該試驗的申報目標(biāo)，即以無進展生存期（PFS）陽性結(jié)果在國內(nèi)獲得完全批準(zhǔn)上市，并表示對HARMONi-2研究的對應(yīng)海外臨床HARMONi-7研究非常有信心。
實際上，依沃西單抗是全球首款獲批上市的PD-1/VEGF雙抗，全面布局了非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）領(lǐng)域。而本次引發(fā)公司股價大跌和業(yè)界熱議的HARMONi-2研究針對一線治療PD-L1陽性非小細(xì)胞肺癌。
4月26日，康方生物披露，在該研究39%成熟度時進行總生存期期中分析（本次分析α分配值僅為0.0001），結(jié)果顯示，依沃西單抗對比默沙東的帕博利珠單抗（俗稱“K藥”）具有臨床生存獲益，HR（風(fēng)險比）為0.777。也就是相比K藥，依沃西單抗能降低22.3%的死亡風(fēng)險。
但該初步的總生存期數(shù)據(jù)被市場認(rèn)為不及預(yù)期。
此前，2024年5月，在HARMONi-2研究中，依沃西單抗在無進展生存期這一唯一主要終點上頭對頭戰(zhàn)勝了K藥，即顯示出取代K藥的潛力，因而備受業(yè)界關(guān)注。
實際上，無進展生存期、總生存期都是判斷腫瘤藥療效的重要臨床終點指標(biāo)。前者指患者入組接受某種治療后病情沒有進展的時間，時間越長意味著患者有質(zhì)量生存的時間越久；后者則是患者因任何原因死亡的時間。
因此，無進展生存期數(shù)據(jù)比總生存期更早獲得，也是包括美國食藥監(jiān)局在內(nèi)的全球主流藥監(jiān)部門認(rèn)可的臨床終點指標(biāo)之一，其使患者能盡早用上獲批藥物。而盡可能延長生存時間是腫瘤患者治療的最終目的，因而總生存期則是評價腫瘤藥療效的金標(biāo)準(zhǔn)。
由此，投資者是借本次公布的國內(nèi)初步總生存期數(shù)據(jù)來判斷依沃西單抗的未來、尤其在海外市場的潛力。
而該結(jié)果令市場不甚滿意的原因在于，一方面，總生存期0.777的風(fēng)險比較高，相較腫瘤領(lǐng)域普遍認(rèn)為有臨床價值的0.8風(fēng)險比閾值較接近；另一方面，該結(jié)果未顯示出依沃西單抗相較K藥在生存獲益上存在顯著性差異。
但值得一提的是，總生存期數(shù)據(jù)獲取的難度更大，通常需要更長試驗時間、更大受試者樣本。換而言之，基于與監(jiān)管方的溝通結(jié)果，需要得到什么樣的臨床終點指標(biāo)，意味著不同的臨床試驗設(shè)計。
前賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院研究副教授、賽得康生物創(chuàng)始人張洪濤向界面新聞舉例，比如試驗以無進展生存期為唯一終點，對照組患者疾病進展后，即可獲得該病例的無進展生存期數(shù)據(jù)，此后病人也可以選擇治療組藥物進行治療，這樣的交叉治療不影響無進展生存期數(shù)據(jù)，但對試驗的總生存數(shù)據(jù)就會有影響，無法簡單直接比較出對照組和治療組的差異。
本次業(yè)務(wù)溝通會上，夏瑜強調(diào)，HARMONi-2研究（也稱AK112-303研究）的目的是支持依沃西單抗在國內(nèi)獲得完全批準(zhǔn)。
2022年，基于此前的II期臨床研究結(jié)果，康方生物決定在一線治療PD-L1陽性非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)證上與當(dāng)下最優(yōu)標(biāo)準(zhǔn)療法K藥進行頭對頭比較，展開HARMONi-2研究這一注冊III期臨床。
夏瑜稱，啟動該注冊III期研究前，公司已經(jīng)與國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）充分溝通，并與后者達成一致，可以以無進展生存期數(shù)據(jù)獲批。
基于此，公司才做出相應(yīng)臨床設(shè)計，入組398名患者。2024年5月，該研究期中分析拿到了無進展生存期陽性結(jié)果，并獲得了監(jiān)管認(rèn)可。因而，依沃西單抗的這一適應(yīng)證在2024年7月申報上市。
不過此后的審評中，藥審中心進一步要求公司無論當(dāng)時的試驗成熟度（進度）如何，再提供一個總生存期指標(biāo)上的初步分析，以看到依沃西單抗對患者的臨床生存獲益。
夏瑜表示，藥審中心知道HARMONi-2研究并非以總生存期為終點設(shè)計，但即使如此，一個好的藥物臨床研究也應(yīng)該能看到患者在臨床生存上能獲益。因此公司做了相關(guān)分析，即得到前述總生存期風(fēng)險比為0.777的結(jié)果。最終，依沃西單抗于4月24日新增該適應(yīng)證。
換而言之，HARMONi-2研究的試驗設(shè)計并非為得出總生存期上具有統(tǒng)計學(xué)意義的陽性結(jié)果。業(yè)內(nèi)也有聲音稱，HARMONi-2試驗的入組人數(shù)較少，本就不該是個看總生存期有沒有統(tǒng)計學(xué)意義的研究，大概率只能看一下總生存期的趨勢。
夏瑜同樣在前述溝通會上表示，“大家在往下走（推演未來結(jié)果）的時候，我不能用鉆牛角尖這個詞，但我想這會偏離了問題的本質(zhì)，303研究的最初目的是什么？是要在中國拿下這個適應(yīng)證，讓患者受益，這一點上我們做到了。”
依沃西單抗進入HARMONi-2研究的同年年底，康方生物將該藥的海外權(quán)益授權(quán)了美股上市公司Summit，后者也開始啟動海外研究。與HARMONi-2研究適應(yīng)證對應(yīng)的海外臨床則為HARMONi-7研究。
而在美獲批需要有統(tǒng)計學(xué)差異的總生存期數(shù)據(jù)，因此HARMONi-7研究的入組患者也更多，接近800名。夏瑜稱，以現(xiàn)有的數(shù)據(jù)看對Summit在HARMONi-7研究上能取得成功非常有信心。
除HARMONi-7研究外，Summit還在海外推進其他兩項III期臨床，分別為HARMONi研究（二線治療EGFR突變的非鱗狀非小細(xì)胞肺癌）、HARMONi-3研究（與K藥頭對頭，聯(lián)合化療一線治療鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌）。其中，HARMONi研究預(yù)計在2025年年中發(fā)布頂線結(jié)果。
國內(nèi)市場中，依沃西單抗首個獲批的適應(yīng)證為二線治療EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌。2024年全年，公司產(chǎn)品銷售收入為20.02億元，同比增長24.88%，即主要得益于卡度尼利單抗（PD-1/CTLA-4雙抗，商品名：開坦尼）和依沃西單抗兩款核心雙抗。
夏瑜還在會上提到，公司此前獲批上市的伊努西單抗（靶向PCSK9）、依若奇單抗（靶向IL-12/IL-23），以及前述兩款核心雙抗的新增適應(yīng)證均將參與今年的國家醫(yī)保談判。
相關(guān)推薦：
